FDA批準(zhǔn)全新新冠檢測設(shè)備 只需吹氣檢測且立等可取

現(xiàn)在檢測新冠病毒之前要捅鼻子，后來稍微舒服點改成捅喉嚨，日前據(jù)媒體報道，一種全新檢測方法準(zhǔn)確率超過90%，假陽性低于0.7%，檢測不具侵入性，而且結(jié)果“立等可取”。

“放輕松，讓我們來深呼吸。吸氣，呼氣?！?

聽起來像是在上瑜伽課？這樣的話，你可能很快就能在遍布全美的新冠檢測站聽到了：

美國食品和藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 在上周緊急批準(zhǔn)了一款全新的新冠病毒檢測設(shè)備，只需要被測對象吹一口氣，十秒鐘的時間即可完成樣本采集。

并且，檢測結(jié)果只需要三分鐘，可以說是“立等可取”。

根據(jù)制造商 InspectIR Systems 的實驗結(jié)果，這臺吹入式新冠檢測機 (正式名稱 InspectIR Covid-19 Breathalyzer，產(chǎn)品代號 PNY-1000) 在超過2400名受試者的樣本中， 陽性檢測的準(zhǔn)確率達到9 1.2%，陰性檢測的準(zhǔn)確率則高達99.3% 。檢測樣本包括德爾塔、奧米克戎等變種。

這組數(shù)據(jù)證明，對于那些并沒有感染新冠病毒的被測對象，這款吹入式檢測方式的準(zhǔn)確性非常高，“假陽性”的可能性很低；而對于真的陽性感染者來說，這一檢測方式的準(zhǔn)確性，也達到了包括美國在內(nèi)的很多國家公共衛(wèi)生機構(gòu)對于快速檢測法的一般要求。

當(dāng)然，F(xiàn)DA 也明確表示，這種吹入式檢測方式仍然不能替代核酸檢測的地位，陽性結(jié)果應(yīng)該追加進行核酸檢測作為最終確認(rèn)。

排隊來到護士的面前，被一根長棉簽捅到鼻子或者喉嚨里……相信很多讀者朋友都已經(jīng)熟悉新冠核酸檢測的流程了。 前面這些只是采樣，之后護士再把樣本塞到一根裝有反應(yīng)劑的試管里； 這些試管之后以每天或者每半天一次的頻率，集中送到核酸檢測機構(gòu)進行檢測——整個流程短則7、8個小時，長則需要至少一天。

這些又難受，又冗長的流程，在 PNY-1000 這里全部被消除了。

事實上，InspectIR 在2020年夏天就已經(jīng)開發(fā)出了 PNY-1000，只不過后續(xù)的各種測試和合規(guī)流程用了將近兩年的時間。現(xiàn)在，隨著 FDA 正式給予其緊急使用許可 (EUA) 的授權(quán)，這款檢測儀終于可以應(yīng)用到更多的大規(guī)模集中式的新冠檢測場景了。

有了快速吹入式檢測，復(fù)工復(fù)產(chǎn)也變得容易多了。