避孕套驗(yàn)出針孔讓人防不勝防 網(wǎng)友:不成功便成人
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- 作者:newtype2001
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2012年度廣東省專項(xiàng)監(jiān)督抽驗(yàn)的624批醫(yī)療器械產(chǎn)品中,48批次不符合標(biāo)準(zhǔn)要求,包括避孕套、手術(shù)室用品、隱形眼鏡護(hù)理液、一次性使用輸液器等均有多批不合格。
昨日記者從廣東省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站得知,其最新發(fā)布的2012年度廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量公告通知顯示:專項(xiàng)監(jiān)督抽驗(yàn)的624批產(chǎn)品中,48批次的產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求,包括避孕套、手術(shù)室用品、隱形眼鏡護(hù)理液、手動(dòng)輪椅車、一次性使用輸液器等醫(yī)療器械,均有多批不合格。“避孕套、隱形眼鏡護(hù)理液、輪椅車等民生類大眾消費(fèi)品,一旦有質(zhì)量問題曝光,對(duì)公司和產(chǎn)品影響會(huì)很大。”一位行業(yè)人士告訴本報(bào)記者。
10批避孕套存在針孔問題
記者留意到,此次共抽驗(yàn)避孕套樣品109批,經(jīng)檢驗(yàn),有11批產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求。主要不符合項(xiàng)為爆破體積和壓力(未經(jīng)老化處理)、針孔。記者查閱發(fā)現(xiàn),11批中竟然有10批存在針孔問題,產(chǎn)品包括第6感、她他、美妮等品牌。
此外,在隱形眼鏡護(hù)理液方面,此次公布共抽驗(yàn)樣品83批,經(jīng)檢驗(yàn),有3批樣品被檢驗(yàn)項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品分別為自然美明亮隱形眼鏡多功能護(hù)理液、亮潔水精華隱形眼鏡去蛋白護(hù)理液以及碧歐視隱形眼鏡去蛋白護(hù)理液,其顯示的主要不符合項(xiàng)均為有效成分含量。
手動(dòng)輪椅車則抽驗(yàn)了樣品41批,有3批樣品被檢驗(yàn)項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)要求。主要不符合項(xiàng):駐坡性能、滑行偏移量。
此外,一次性使用麻醉用針?biāo)信螛悠繁粰z驗(yàn)項(xiàng)目均符合標(biāo)準(zhǔn)要求;一次性使用手術(shù)床單、一次性醫(yī)用墊巾、一次性醫(yī)用手術(shù)衣、一次性手術(shù)用洞巾、一次性使用醫(yī)用手術(shù)包、儀器防菌隔離罩、無(wú)菌產(chǎn)包等醫(yī)療器械,有6批樣品被檢驗(yàn)項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
醫(yī)療器械并非“風(fēng)險(xiǎn)洼地”
“隱形眼鏡護(hù)理液之前就發(fā)生過(guò)不良反應(yīng)事件,國(guó)家藥監(jiān)局曾著手調(diào)查過(guò)博士倫這樣的大品牌護(hù)理液;而國(guó)產(chǎn)安全套之前也有過(guò)多次質(zhì)量隱患的傳聞或報(bào)道。”一位行業(yè)觀察人士昨日接受本報(bào)記者采訪時(shí)表示,雖然相比藥品、保健品,醫(yī)療器械看似誕出“黑天鵝”的頻率不高,但并不代表此領(lǐng)域?yàn)?ldquo;風(fēng)險(xiǎn)洼地”。
她表示,無(wú)論是民用產(chǎn)品如輪椅車、避孕套,還是醫(yī)用產(chǎn)品如麻醉針、手術(shù)衣,目前在國(guó)內(nèi)都較為興旺,同業(yè)競(jìng)爭(zhēng)激烈,“尤其是避孕套和隱形眼鏡護(hù)理液,外資大牌市場(chǎng)份額多年來(lái)居高不下,如果國(guó)產(chǎn)貨再出現(xiàn)質(zhì)量問題,則會(huì)將不少中低端市場(chǎng)也丟掉。”
此外,她分析指出,藥監(jiān)局未來(lái)對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)管抽查也將越來(lái)越嚴(yán)格、頻密,“帶有‘醫(yī)療’稱號(hào)的產(chǎn)品都屬于特殊商品,其專業(yè)性、安全性尤為重要,曝光會(huì)對(duì)自身品牌、產(chǎn)品傷害不小。”
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